ISO 9001是国际标准化组织发布的第一个国际标准，自1987年首次颁布以来历经了4次改版，第四版发布于2008年11月15日。目前已经有160多个国家承认并采用。ISO 9001质量管理体系的关注焦点是：顾客满意。ISO 9001标准广泛适用性，它不仅适用于制造业，还适用于服务业甚至是政府机构，截止2007年12月31日全球已经有超过95万家组织获得了ISO 9001认证，其中中国超过21万家组织获得认证。ISO 9001质量管理体系是一个通用标准，它为组织提供了一种管理框架 – 即：ISO 9001标准明确了组织在那些方面应该进行管理，但并未告知组织应如何进行管理以及管理到何种程度。每个组织需根据自己的实际情况，按照ISO 9001标准建立适合组织自己的质量管理体系。
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